商品名称:Maxwell® CSC Instrument
核酸提取用于体外诊断和研究用途
单次运行可纯化1-16个样本
为下游诊断扩增试验提供一致且可靠的高质量核酸提取
具有灵活的多功能软件,并设有单独的RUO模式,用于执行旨在用于研究应用的提取
当与适当的实验室工作流程一起使用时,提供支持21 CFR Part 11合规的技术元素(用户认证和授权、数据完整性和保护、电子签名和审计跟踪)
在cGMP条件下生产,符合相关IVD医疗器械法规,包括体外诊断医疗器械法规(EU) 2017/746和美国的IVD法规开发IVD检测
轻松维护电子记录
Maxwell® CSC 通过完整跟踪每次运行和便携式、LIMS兼容的报告,让维护电子记录变得简单。当与适当的实验室工作流程一起使用时,该仪器支持21 CFR第11部分对电子记录的要求(用户认证和授权、数据完整性和保护、电子签名和审计追踪)。